Diabeticus + Rheumaticus

Gebrauchsanweisung

Dresdner ve-Achillessehnenkeil

für den Patienten und den Orthopädie-Fachmann

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Liebe Kunden,

Sie haben mit dem Dresdner ve-Achillessehnenkeilein hochwertiges Medizinprodukt der Klasse I nach der MDR Verordnung EU 2017/745 erworben. Da Sie auf die Schuhe genauso achtgeben sollten, wie auf Ihre Füße, geben wir Ihnen noch einige Tipps zur Pflege und Handhabung unserer Schuhe.

Bitte lesen Sie vor Gebrauch unseres Medizinproduktes die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und beachten Sie alle Hinweise:

Zweckbestimmung des Produktes/Indikation:

  • Protektion der Achillessehne nach Abschluss der Behandlung einer Achillessehnenruptur
  • Entlastung der Achillessehne bei Achillodynie
  • Kontraindikation zum operativen Eingriff

    • Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte:

  • Anwendung im Innen- und Außenbereich
  • bei unterschiedlichen Temperatur- und Wetterbedingungen
  • Verwendung nur in Verbindung mit dem vom Arzt verordneten, bzw. empfohlenen Schuhwerk

    • Anwendungshinweise Patient:

  • Tragen Sie den Dresdner ve-Achillessehnenkeil ausschließlich in Verbindung mit dem Schuhwerk, das Ihr Arzt für die Versorgung verordnet bzw. empfohlen hat.
  • Es ist darauf zu achten, daß die Schuhe im Fersenbereich hoch genug geschnitten sind, damit Sie ausreichend Halt haben.
  • Bitte überprüfen Sie, daß der ve-Achillessehnenkeil ganz hinten am Schuh anliegt. Falls der Keil beim Tragen verrutscht, muß dieser vollflächig im Schuh festgeklebt werden.
  • Verschließen Sie bitte die Schnürsenkel oder Klettverschlüsse Ihrer Schuhe immer gut, so dass die Funktion des Dresdner ve-Achillessehnenkeils in vollem Umfang gewährleistet ist.
  • Der ve-Achillessehnenkeil muß auch in den Schuh des nicht verletzten Fußes eingelegt werden.
  • Bitte überprüfen Sie täglich, ob sich im Schuh bzw. auf dem Keil Steine oder Kleinteile befinden und entfernen Sie diese gegebenfalls.
  • Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen, und melden Sie diese sofort Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt.
  • Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, in welchem Maß Beeinträchtigungen im Straßenverkehr zu berücksichtigen sind.
  • Die Dresdner ve-Achillessehnenkeile sind nur für einen einzelnen Patienten bestimmt. Eine Verwendung durch eine andere Person ist nicht erlaubt.
  • Die Tragezeit und Häufigkeit der Anwendung wird von Ihrem Arzt bestimmt.

    • Sicherheitshinweise Patient:

    Bitte beachten Sie vor jedem Tragen der „Dresdner ve-Achillessehnenkeile“, insbesondere vor dem ersten Tragen, folgende Hinweise:

  • Überprüfen Sie täglich, ob sich im Schuh Steine oder Kleinteile befinden und entfernen Sie diese umgehend.
  • Die Schuhe nie ohne die von Ihrem Orthopädie-Fachmann gefertigten Einlagen tragen.
  • Neue Schuhe anfangs nur in Intervallen von 20 Minuten tragen. Anschließend die Füße auf Druckstellen untersuchen. Der Zeitraum und die Dauer der täglichen Anwendung wird vom Arzt bestimmt.
  • Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie Auffälligkeiten sofort Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt.

    • Mögliche Anwendungsrisiken und Kontraindikationen, bzw. eventuelle Voraussetzungen für eine höhergradige Versorgung:

  • Arthropathie Hüfte / Knie / OSG oder Gelenkimplantat mit Funktionsbeeinträchtigung / Kontraktur
  • Extreme Adipositas (BM ≥ 35)
  • Peritendinitis aufgrund unzweckmäßigem Schuhwerk
  • Mangelnde Compliance des Patienten
  • Sollten Sie unter Hautallergien gegen die verwendeten Materialien leiden, halten Sie vor dem Gebrauch Rücksprache mit Ihrem Arzt

    • Materialangaben:

  • Nach Öko-Tex Standard 100 schadstoffgeprüfter SBR-Latex luftgeschäumt

    • Reinigungs-, Pflege-, Lagerungs- und Desinfektionshinweise:

    Reinigung:

  • Der Achillessehnenkeil kann bei größeren Verunreinigungen mit klarem Wasser und einem Tuch gereinigt werden.

    • Desinfektion:

  • Zur Reinigung kann zusätzlich ein für Menschen geeignetes Desinfektionsmittel aus der Apotheke verwendet werden.
  • Die Achillessehnenkeile sind nicht steril und auch nicht zur Sterilisierung geeignet.

    • Trocknung:

  • Falls die Achillessehnenkeile nass geworden sind, bitte mit Papier ausfüllen und 2 Tage trocknen lassen. Nicht an Heizung oder Wärmequelle stellen!

    • Pflege:

  • Vor Sonnenlicht schützen.
  • Trocken aufbewahren.
  • Die Achillessehnenkeile nicht waschen oder in die Waschmaschine geben. Nicht bleichen, nicht bügeln.

    • Wartungshinweise:

  • Die Achillessehnenkeile sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden.
  • Bei Verschleißerscheinungen bitte an den Orth.-Fachmann wenden.

    • Entsorgung:

  • Die Entsorgung von Produkt und Verpackung muss nach den gesetzlichen Vorschriften erfolgen.

    • Lagerung:

  • Die Achillessehnenkeile möglichst in einem Schrank bei Zimmertemperatur trocken lagern.

    • Gewährleistung und Garantie:

  • Wir gewähren die gesetzliche Garantiezeit. Garantie nur auf Material- und Verarbeitungsfehler unsererseits.
  • Keine Haftung für unsachgemäße Handhabung.
  • Die Lebensdauer und Haltbarkeit der Dresdner ve-Achillessehnenkeile beträgt bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, sachgerechter Behandlung und Pflege bis zu einem halben Jahr.

    • Anwendungshinweise Orthopädie-Fachmann:

  • Feststellen der richtigen Größe des ve-Achillessehnenkeils.
  • Einarbeiten des Achillessehnenkeils und weiteren therapeutischen Elementen je nach Zweck und Indikation.
  • Rechts und Links beachten.
  • Abziehen der Schutzschicht des doppelseitigen Klebebandes.
  • Fixierung durch doppelseitiges Klebeband im Schuh.
  • Bitte überprüfen Sie, daß der ve-Achillessehnenkeil ganz hinten am Schuh anliegt. Falls der Keil beim Tragen verrutscht, muß dieser im Schuh vollflächig festgeklebt werden.
  • Der ve-Achillessehnenkeil muß auch in den Schuh des nicht verletzten Fußes eingelegt werden.
  • Evtl. Verändern und Anpassen der Fußbettung.
  • Anleitung des Patienten über geeignetes Schuhwerk (knöchelhoch, weiche Fersenkappe und weicher Abschluss) und dessen Handhabung in Verbindung mit dem Entlastungskeil (Schnürung; Kletten; Untersuchen des Schuhs auf Gegenstände, die zu Verletzungen führen könnten) und Pflege.
  • Überprüfung des therapeutischen Nutzens nach einiger Tragezeit.

    • Zusammenbau- und Montageanweisung:

  • Schutzfolie vom Klebepunkt entfernen und Achillessehnenkeil einlegen.
  • Evtl. Verändern und Anpassen der Fußbettung.

    • Typenschild

    Auf der Unterseite des Achillessehnenkeils ist die Größe und R (für rechts) und L (für links) gekennzeichnet.

    Auf der Informationsbroschüre, die jedem Dresdner ve-Achillessehnenkeil beiliegt, ist die Größe vermerkt (z. B. 36-39, 40-43, 44-47)

  • Auf der Verpackung sind die folgenden Punkte vermerkt:
    • BATCH/LOT: z.B. 1644609 = Fertigungslosnummer, Charge (Zeigt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, sodass die Charge/das Los identifiziert werden kann).
    • „Medical Device“ = Medizinprodukt
    • Hersteller des Produkts
    • CE-Kennzeichnung = Bestätigung der Erfüllung der EU-Anforderungen

    • Basis-UDI: 42518308Dresd-Achillesk5K

    Die Produktgruppe Dresdner ve-Achillessehnenkeil ist im Informationssystem über Medizinprodukte bei der BfArM gemäß § 86 MPDG unter der Registriernummer DE/CA61/RvS-SG53-2697.2-26/1-3 gelistet.

    Bitte unterrichten Sie die Firma THANNER bei Auffälligkeiten, Problemen oder Defiziten der Schuhe.

    Wir wünschen Ihnen viel Freude
    beim Tragen unserer Schuhe.

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