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Gebrauchsanweisung Diabeticus + Rheumaticus® ,Spezialsocken für Diabetiker und Amputationssocken für den Patienten und den Orthopädie-Fachmann.
Liebe Kunden,
Sie haben mit diesen Socken ein hochwertiges Medizinprodukt der Klasse 1 nach der MDR Verordnung EU 2017/745 erworben. Da Sie auf die Socken genauso achtgeben sollten, wie auf Ihre Füße, geben wir Ihnen noch einige Tipps zur Pflege und Handhabung unserer Socken:
Bitte lesen Sie vor Gebrauch unseres Medizinproduktes die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und beachten Sie alle Hinweise.
Lieber Kunde. Sie haben mit diesen Socken ein hochwertiges Medizinprodukt der Klasse I nach der MDR Verordnung EU 2017 Schrägstrich 745 erworben. Da Sie auf die Socken genauso achtgeben sollten, wie auf Ihre Füße, geben wir Ihnen noch einige Tipps zur Pflege und Handhabung unserer Socken:
Bitte lesen Sie vor Gebrauch unseres Medizinproduktes die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und beachten Sie alle Hinweise.
Zweckbestimmung des Produktes/Indikation:
Die Spezialsocken eignen sich für Menschen mit Diabetes Mellitus und/oder Vorfußamputationen
Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK
Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK, Zustand nach plantarem Ulcus
Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK mit Fußteilamputation
Vorfußamputationen Lisfranc und Chopart
Zweckbestimmung des Produktes und Indikation.
Die Spezialsocken eignen sich für Menschen mit Diabetes Mellitus und/oder Vorfußamputationen.
Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch P N P p A V K .
Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch P N P p A V K, Zustand nach plantarem Ulcus .
Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch P N P p A V K mit Fußteilamputation .
Vorfußamputationen Lisfranc und Chopart.
Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte:
Anwendung im Innen- und Außenbereich
Bei unterschiedlichen Temperatur- und Wetterbedingungen
Zum Schutz der Füße und Socken sollten immer Schuhe getragen werden
Zulässige Betriebsbedingungen / Einsatzorte.
Anwendung im Innen- und Außenbereich. Bei unterschiedlichen Temperatur- und Wetterbedingungen. Zum Schutz der Füße und Socken sollten immer Schuhe getragen werden.
Anwendungshinweise Patient:
Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie sich bei Auffälligkeiten sofort bei Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt
Die Socken sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden
Die Socken sind nur für einen einzelnen Patienten bestimmt. Eine Verwendung durch andere Personen ist nicht erlaubt
Anwendungshinweise Patient.
Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie sich bei Auffälligkeiten sofort bei Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt
Die Socken sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden
Die Socken sind nur für einen einzelnen Patienten bestimmt. Eine Verwendung durch andere Personen ist nicht erlaubt
Sicherheitshinweise Patient:
Bitte beachten Sie vor jedem Tragen der „Diabeticus + Rheumaticus®“ Socken, insbesondere vor dem ersten Tragen, folgende Hinweise:
Die Socken nicht ohne Schuhe tragen
Neue Socken anfangs nur in Intervallen von 60 Minuten tragen. Anschließend die Füße auf Druckstellen untersuchen
Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie Auffälligkeiten sofort Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt
Sicherheitshinweise Patient:
Bitte beachten Sie vor jedem Tragen der „Diabeticus + Rheumaticus“ Socken, insbesondere vor dem ersten Tragen, folgende Hinweise:
Die Socken nicht ohne Schuhe tragen
Neue Socken anfangs nur in Intervallen von 60 Minuten tragen. Anschließend die Füße auf Druckstellen untersuchen.
Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie Auffälligkeiten sofort Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt
Mögliche Anwendungsrisiken und Kontraindikationen
Extreme Adipositas (BMI ≥ 35)
Erhebliche Visuseinschränkung
Bei einer akuten Läsion (Ulcus oder noch florider DNOAP)
Sollten Sie unter Hautallergien gegen die verwendeten Materialien leiden, halten Sie vor dem Gebrauch Rücksprache mit Ihrem Arzt
Mögliche Anwendungsrisiken und Kontraindikationen.
Extreme Adipositas (BMI größer oder gleich 35)
Erhebliche Visuseinschränkung
Bei einer akuten Läsion (Ulcus oder noch florider DNOAP)
Sollten Sie unter Hautallergien gegen die verwendeten Materialien leiden, halten Sie vor dem Gebrauch Rücksprache mit Ihrem Arzt
Materialangaben:
80% Baumwolle, 20% Polyamid
Kein bewusster Einsatz von Latex oder DEHP
Materialangaben:
80% Baumwolle, 20% Polyamid.
Kein bewusster Einsatz von Latex oder DEHP
Reinigungs-, Pflege-, Lagerungs- und Desinfektionshinweise:
Reinigung
Maschinenwäsche bei 30°C, sorgfältig ohne Weichspüler nachspülen
Nicht bleichen
Keine chemische Reinigung
Desinfektion
Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel
Das Produkt ist nicht steril und ist auch nicht zu sterilisieren
Trocknung
Socken natürlich trocknen
Nicht in den Trockner geben
Pflege
Nicht bügeln
Vor Sonnenlicht schützen
Trocken aufbewahren
Wartungshinweise
Die Socken sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden
Entsorgung
Die Entsorgung von Produkt und Verpackung muss nach den gesetzlichen Vorschriften erfolgen
Lagerung
Die Socken möglichst in einem Schrank bei Zimmertemperatur trocken lagern
Gewährleistung und Garantie
Wir gewähren die gesetzliche Garantiezeit. Garantie nur auf Material- und Verarbeitungsfehler unsererseits
Keine Haftung für unsachgemäße Handhabung
Reinigungs-, Pflege-, Lagerungs- und Desinfektionshinweise.
Reinigung.
Maschinenwäsche bei 30 Grad Celsius, sorgfältig ohne Weichspüler nachspülen.
Nicht bleichen.
Keine chemische Reinigung.
Desinfektion.
Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel.
Das Produkt ist nicht steril und ist auch nicht zu sterilisieren.
Trocknung.
Socken natürlich trocknen.
Nicht in den Trockner geben.
Pflege.
Nicht bügeln.
Vor Sonnenlicht schützen.
Trocken aufbewahren.
Wartungshinweise.
Die Socken sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden.
Entsorgung.
Die Entsorgung von Produkt und Verpackung muss nach den gesetzlichen Vorschriften erfolgen.
Lagerung.
Die Socken möglichst in einem Schrank bei Zimmertemperatur trocken lagern.
Gewährleistung und Garantie.
Wir gewähren die gesetzliche Garantiezeit. Garantie nur auf Material- und Verarbeitungsfehler unsererseits.
Keine Haftung für unsachgemäße Handhabung
Anwendungshinweise Orthopädie-Fachmann:
Feststellen der Schuhgröße
Anprobe der Socken
Anleitung des Patienten über Sockenhandhabung (Anziehen, Ausziehen, Druckstellen, Einschneiden, Wechsel und Reinigung)
Überprüfung des therapeutischen Nutzens nach einiger Tragezeit
Anwendungshinweise Orthopädie-Fachmann:
Feststellen der Schuhgröße.
Anprobe der Socken.
Anleitung des Patienten über Sockenhandhabung (Anziehen, Ausziehen, Druckstellen, Einschneiden, Wechsel und Reinigung).
Überprüfung des therapeutischen Nutzens nach einiger Tragezeit.
Zusammenbau- und Montageanweisung:
Socken aus Packung entnehmen
Anprobe der Socken
Zusammenbau- und Montageanweisung:
Socken aus Packung entnehmen.
Anprobe der Socken.
Typenschild
- Symbole in der Gebrauchsanweisung:
-
Waschen bei maximal 30°C
-
Nicht im Wäschetrockner trocknen
-
Bügeln nicht erlaubt
-
Bleichen nicht erlaubt
-
Keine Chemische Reinigung
- Verpackung
- Auf der Verpackung ist die Modellbezeichnung, Größe und Artikelnummer vermerkt
- Die Socken sind in den folgenden Größen lieferbar: 35-38 / 39-41 / 42-43 / 44-45 / 46-47
- Die Socken sind in den folgenden Farben lieferbar: beige, grau, marine, schwarz, weiß
- Die Socken sind in einer dicken und einer dünnen Ausführung, sowie als Amputationssocken lieferbar
-
- BATCH/LOT: z.B. 1644609 = Fertigungslosnummer, Charge (Zeigt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, sodass die Charge/das Los identifiziert werden kann).
- „Medical Device“ = Medizinprodukt
- Hersteller des Produkts
- CE-Kennzeichnung = Bestätigung der Erfüllung der EU-Anforderungen
Basis-UDI: 42518308Diabeticussocke2H
Die Produktgruppe „Diabeticus + Rheumaticus®“ Spezialsocken ist im Informationssystem über Medizinprodukte bei der BfArM gemäß § 86 MPDG unter der Registriernummer DE/CA61/RvS-SG53-2697.2-26/1-8 gelistet.
Sonderanfertigungen: Sonderanfertigungen nach Maß tragen kein CE Zeichen
Bitte unterrichten Sie die Firma THANNER GmbH bei Auffälligkeiten, Problemen oder Defiziten der Socken.
Typenschild
- Symbole in der Gebrauchsanweisung:
-
Waschen bei maximal 30°C
-
Nicht im Wäschetrockner trocknen
-
Bügeln nicht erlaubt
-
Bleichen nicht erlaubt
-
Keine Chemische Reinigung.
- Verpackung.
- Auf der Verpackung ist die Modellbezeichnung, Größe und Artikelnummer vermerkt.
- Die Socken sind in den folgenden Größen lieferbar: 35 38 , 39 41 , 42 43 , 44 45 , 46 47
- Die Socken sind in den folgenden Farben lieferbar: beige, grau, marine, schwarz, weiß
- Die Socken sind in einer dicken und einer dünnen Ausführung, sowie als Amputationssocken lieferbar
-
- BATCH LOT, z.B. 1 6 4 4 6 0 9 = Fertigungslosnummer, Charge (Zeigt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, sodass die Charge / das Los identifiziert werden kann).
- „Medical Device“ = Medizinprodukt.
- Hersteller des Produkts.
- CE-Kennzeichnung = Bestätigung der Erfüllung der EU-Anforderungen.
Basis-UDI: 4 2 5 1 8 3 0 8 Diabeticussocke 2 H
Die Produktgruppe „Diabeticus + Rheumaticus“ Spezialsocken ist im Informationssystem über Medizinprodukte bei der BfArM gemäß paragraf 86 MPDG unter der Registriernummer D E Schrägstrich C A 6 1 Schrägstrich R v S - S G 5 3 Minus 2 6 9 7 Punkt 2 Minus 2 6 Schrägstrich 1 Minus 8 gelistet.
Sonderanfertigungen: Sonderanfertigungen nach Maß tragen kein CE Zeichen
Bitte unterrichten Sie die Firma THANNER GmbH bei Auffälligkeiten, Problemen oder Defiziten der Socken.